生物樣本跟蹤管理的重要性
在《藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則(試行)》中規(guī)定按照臨床試驗(yàn)方案和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)采集、處理和保存臨床試驗(yàn)生物樣本。樣本容器的標(biāo)識應(yīng)有足夠的信息量，易于識別和具有唯一性。國家及相關(guān)管理部門對于生物樣本的管理以及應(yīng)用有著明確的使用規(guī)范，按規(guī)范執(zhí)行不僅能夠確保化驗(yàn)的準(zhǔn)確性也能實(shí)現(xiàn)安全管理對于管理人員的生命健康做到一定的安全保障。
生物樣本從處理到保存如何實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動化傳遞？
隨著科技的不斷發(fā)展利用技術(shù)手段進(jìn)行管理上的智能化市場已十分成熟。RFID射頻識別采用無源自動化數(shù)據(jù)傳遞，無需人工干預(yù)實(shí)現(xiàn)自動化的管理流程，只需將含有RFID芯片的電子標(biāo)簽粘貼在生物樣本試劑上作為識別憑證，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)裝訂RFID讀寫器HR7748以及天線即可。當(dāng)讀寫器識別到標(biāo)簽訊息時將數(shù)據(jù)通過天線傳遞計(jì)算機(jī)，管理者即可了解到什么時候、哪樣試劑的作業(yè)流程。對于試劑倉庫以及實(shí)驗(yàn)室生物樣本管理還可選用智能試劑柜以及智能貨架進(jìn)行陳列擺放。RFID技術(shù)無源化自動識別，設(shè)備性能穩(wěn)定讀取距離遠(yuǎn)，室內(nèi)外惡劣環(huán)境下如風(fēng)、雨、雪天氣都不會影響讀取效果。
軟件部分則是由計(jì)算機(jī)完成，支持生成各類報(bào)表、數(shù)據(jù)可實(shí)現(xiàn)多端口的共享，將生物樣本管理不再孤島化。
相關(guān)解決方案：RFID手術(shù)器械管理系統(tǒng)
早于2003年國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒布了《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)。其中規(guī)定研究者應(yīng)獲得所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或主管單位的同意，保證有充分的時間在方案規(guī)定的期限內(nèi)負(fù)責(zé)和完成臨床試驗(yàn)，從而保證臨床試驗(yàn)高質(zhì)量進(jìn)行，得出真實(shí)、科學(xué)、可信的試驗(yàn)結(jié)果。
臨床試驗(yàn)的規(guī)范程度直接關(guān)系到藥物研發(fā)的成敗，在試驗(yàn)的整個過程中生物樣本處理與保存環(huán)節(jié)中尤為重要，對試驗(yàn)的結(jié)果的準(zhǔn)確性起著關(guān)鍵的作用，也是保證檢測數(shù)據(jù)真實(shí)可靠和溯源的重要依據(jù)。
生物樣本技術(shù)管理設(shè)備支持
RFID高頻13.56MHz智能檔案柜高頻讀寫器HR7748，是一款高性能的ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Model 1協(xié)議電子標(biāo)簽讀寫器，采用全處理設(shè)計(jì)，處理速度比模擬信號快60%以上，射頻輸出功率0.5-5W可軟件調(diào)節(jié)�？蓮V泛用于新零售無人售貨柜，智能圖書柜、醫(yī)療耗材、智能文件柜、商品定位、試管試劑管理、智能檔案柜、娛樂行業(yè)籌碼管理、流利架、珠寶管理、自助洗衣服務(wù)、生產(chǎn)過程控制等RFID系統(tǒng)應(yīng)用領(lǐng)域。
RFID高頻13.56MHz智能檔案柜電子標(biāo)簽讀寫器HR7748
RFID高頻大功率籌碼管理讀寫器HR9886，是一款高性能的ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Model 1協(xié)議電子標(biāo)簽讀寫器，工作頻率13.56MHz，輸出功率可達(dá)4W，支持16路SMA接口天線�？蓮V泛用于籌碼管理、珠寶管理、智能結(jié)算餐臺、醫(yī)療耗材、智能書架、商品定位、物流管理、會議簽到管理、開放式門禁考勤、試管試劑管理、自助洗衣服務(wù)、智能產(chǎn)線等諸多RFID系統(tǒng)應(yīng)用領(lǐng)域。
RFID高頻（13.56MHz）電子籌碼盤點(diǎn)天線HA6623，是針對荷官電子籌碼盤識別一款高性能的50Ω標(biāo)準(zhǔn)阻抗天線，采用高性能元器件，多天線三維電磁場設(shè)計(jì)，標(biāo)準(zhǔn)化電路板生產(chǎn)，結(jié)合電子籌碼讀寫器可在8秒內(nèi)讀取籌碼600個以上電子籌碼。主要應(yīng)用于電子籌碼識別，醫(yī)療耗材、試管試劑管理、智能結(jié)算餐臺、檔案管理、物證管理等多種無線射頻識別（RFID）系統(tǒng)。。
RFID高頻（13.56MHz）電子籌碼盤點(diǎn)天線HA6623
RFID高頻HF圖書不干膠標(biāo)簽HT6507是高頻圖書檔案管理專用標(biāo)簽，工作頻率13.56MHz，ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Model 1協(xié)議，采用獨(dú)特的標(biāo)簽天線設(shè)計(jì)，能進(jìn)行遠(yuǎn)距離多標(biāo)簽的讀取，廣泛用于圖書管理、檔案管理、無人零售、固定資產(chǎn)管理、檔案管理、試管試劑管理、設(shè)備巡檢等領(lǐng)域。
我司結(jié)合近年開展的多個試驗(yàn)項(xiàng)目，著重于生物樣本處理與保存的重要性，從而建立科學(xué)的標(biāo)本處理與保存的流程，為提高臨床試驗(yàn)生物樣本的安全以及試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度提供了重要的技術(shù)支持。
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